16 CFR 1511 美国对安抚奶嘴的要求

16 CFR 1511 美国对安抚奶嘴的要求

联邦法律规定,安抚奶嘴必须符合安抚奶嘴条例(16 CFR part 1511)和其他要求,包括2008年《消费品安全改进法案》(CPSIA)的要求。

安抚奶嘴的制造商和进口商必须在儿童产品证书(CPC证书)中证明,安抚奶嘴符合安抚奶嘴法规、ASTM F963的相关章节,以及根据产品结构适用的其他要求


适用标准

16 CFR 1511 Requirements for Pacifiers对安抚奶嘴的要求

ASTM F963 Standard Consumer Safety Specification for Toy Safety玩具安全的标准消费者安全规范


什么是安抚奶嘴?

根据美国消费品安全委员会的安抚奶嘴法规,安抚奶嘴是一种由乳头形状组成的物品,供幼儿吸吮,但不是为了方便婴儿获得液体,通常包括一个护罩或盾牌和一个手柄或环。


护罩或遮挡是指位于乳头形状底部的结构,用于防止奶嘴被完全吸入儿童的嘴里。

手柄或环是指通常位于护罩或遮挡附近的结构,用于握住或抓住安抚奶嘴。铰链式手柄或环是指可以围绕平行于防护罩或遮挡平面的轴线自由转动的手柄或环。


请注意,安抚奶嘴夹不属于 "安抚奶嘴 "的定义,但必须符合单独的儿童产品安全要求,这一点在后面的常见问题中有所概述。 此外,安抚奶嘴不能以任何丝带、绳子、绳索、链条、麻绳、皮革、纱线或类似附件进行销售或分销。


安抚奶嘴条例的目的是什么?

安抚奶嘴条例的目的是防止婴儿被安抚奶嘴噎住或窒息。该规定要求

1. 安抚奶嘴在经过某些测试后保持完整;以及

2. 安抚奶嘴的设计和构造必须有防护装置或护罩,使其不能进入婴儿的嘴里并堵塞其喉咙。


对安抚奶嘴有什么要求?

对安抚奶嘴的主要要求是:

●护罩或遮挡 - 性能要求对安抚奶嘴的护罩或遮挡进行测试,以确保整个安抚奶嘴不会被孩子吞下,同时也确保安抚奶嘴在使用时有足够的通风和透气性。

●突出限制 - 该测试可防止在婴儿摔倒时将安抚奶嘴强行塞入婴儿的嘴里。

●结构完整性 - 本部分包括旨在模拟儿童实际使用和虐待情况的测试。物理和机械测试确保安抚奶嘴不会在物理上破裂,不会对儿童造成小部件窒息的危险。

●禁止使用丝带、绳子、绳索和其他附件 - 安抚奶嘴在销售或分发时不得带有任何丝带、绳子、绳索、链条、麻绳、皮革、纱线或类似附件。

●标签 - 所有安抚奶嘴必须贴上声明:"警告 - 不要将安抚奶嘴绑在孩子的脖子上,因为有勒死的危险。"

16 CFR 1511 美国对安抚奶嘴的要求

根据美国玩具标准ASTM F963,安抚奶嘴需要满足哪些要求?

除了满足16 CFR第1511部分的要求外,奶嘴还必须满足ASTM F963美国玩具标准的适用要求。具体而言,第4.20节要求橡胶奶嘴符合ASTM F1313的亚硝胺要求。第4.20节对与玩具一起出售或作为玩具一部分的奶嘴有额外的要求。根据ASTM F963第4.3.5节的规定,奶嘴也要遵守重元素限制。


对奶嘴夹子是否有规定?

根据16 CFR §1511.6,安抚奶嘴不能以任何丝带、绳子、绳索、链条、麻绳、皮革、纱线或类似的附件进行销售或分销。此外,对于这些类型的产品,CPSC工作人员建议,夹子的长度不超过正常运作所需的长度,最好总长度不超过7-8英寸。

奶嘴夹还需要符合CPSIA的各种要求,以及遵守16 CFR第1501部分,小部件条例,并且必须经过使用和滥用测试,如16 CFR第1500.51和16 CFR第1500.52部分中概述。


CPSIA对奶嘴有哪些额外要求?

安抚奶嘴须遵守表面涂层要求、铅和邻苯二甲酸盐含量限制、强制性玩具标准(ASTM F963)的要求、测试和认证以及追踪标签要求。

●表面涂层限制 安抚奶嘴不得使用含铅量超过0.009%(90ppm)的油漆。

●铅含量限制 安抚奶嘴的任何可接触部件的总铅含量不能超过100ppm(0.01%)。

●ASTM F963-17玩具标准。 安抚奶嘴必须符合ASTM F963第4.20节和ASTM F1313中规定的亚硝胺含量限制。安抚奶嘴还须符合ASTM F963第4.3.5节规定的重金属元素限制。

●邻苯二甲酸盐含量限制 安抚奶嘴的塑化成分不得含有超过0.1%的以下8种指定的邻苯二甲酸酯:邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)或邻苯二甲酸丁苄酯(BBP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)、邻苯二甲酸二正戊酯(DPENP)、邻苯二甲酸二正己酯(DHEXP)以及邻苯二甲酸二环己酯(DCHP)。

●测试和认证 安抚奶嘴与所有主要为12岁或以下儿童设计或设计的产品一样,必须由CPSC认可的第三方实验室进行测试,以确保符合安抚奶嘴法规和所有其他适用的儿童产品安全规则。在该测试的基础上,国内奶嘴制造商(或进口商)必须申请儿童产品证书(CPC证书),说明每项适用规则,并表明产品符合这些规则。

●追踪标签 安抚奶嘴必须在产品及其包装上贴有追踪标签或其他区别性的永久性标志。追踪标签应在可行的范围内成为产品及其包装上的永久性识别标志,并必须包含某些基本信息,包括产品来源、生产日期以及批次或运行编号等相关信息。


美国市场对婴童产品的需求量巨大,但同时法规对婴童产品的管控也较为严格。赛德斯威(SATISFY)可提供婴童产品合规性指导,请联系赛德斯威客服了解详情。