德国Dermatest认证

Dermatest® 研究所介绍

Dermatest® 是一家独立的科学研究机构,由一位德国皮肤科医生于 1978 年创立。它的使命是评估所有与皮肤表面接触的产品的有效性和安全性。在深入的临床研究中应用的科学、皮肤病学和生物学方法使 Dermatest® 研究所能够准确测量产品的有效性和安全性。来自 Dermatest® 研究所的皮肤科医生和过敏症专家以其国际专业知识而闻名,他们完全公正地进行这些测试。

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Dermatest 认证产品适用范围

Dermatest® 认证印章特别适用于化妆品、化妆品相关产品(粉饼、粉扑等)、沐浴露、洗发水、肥皂、面霜、乳液、洗涤剂、湿纸巾、尿布、卫生巾、卫生用品等行业。

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Dermatest®印章能证明什么?

为了获得 Dermatest® 印章,产品必须经过一系列测试才能获得该商标。当您在产品上看到 Dermatest® 印章时,您可以相信它已经过最高标准的安全性和有效性测试。Dermatest® 认证印章是产品质量的明确标志。经 Dermatest® 认证的产品 可确保最高效率和出色的皮肤耐受性,确保用户的安全。


什么是斑贴测试(Patch test)

斑贴试验(Patch test)在 19 世纪发展起来,用于分析过敏性皮炎的病因。今天,它是一个完善的程序,具有国际定义的规则和指导方针,是不断审查和更新的基础。在化妆品行业,斑贴试验可用于分析产品的潜在刺激性。定期进行斑贴测试技术以评估局部配方的刺激性和过敏性潜力,以支持化妆品和日常用品的产品安全档案。

德国Dermatest认证

Dermatest®在 2016 年发展了经认可的斑贴测试(Patch test),以保证斑贴测试结果的最高标准和最高可能的安全性。该认证测试基于多年的经验和严格的质量标准开发和建立,是同类测试程序中第一个被 Deutsche Akkreditierungsstelle(DAkkS,德国国家认证机构)认证为 DIN EN ISO/IEC 17025。


Dermatest®认证印章类型

Dermatest®印章代表测试方法的可追溯性,以及消费者安全和制造商的认可。根据测试设计和研究类型,印章有四个不同的类别。

DERMATEST ACCREDITED PATCH TEST 经认证的斑贴测试

斑贴测试的物质是在闭塞的条件下持续使用24小时,以测试产品在极端条件下的耐受性。除了标准斑贴试验的苛刻要求外,还包括一个阳性和一个阴性对照检查,以保证研究结果的最高可信度。刺激性/敏感性阈值必须被超过才能引起阳性反应。对正确应用的斑贴测试的阳性反应被认为是测试物质的初级刺激的证据,但不一定是过敏的证据。在每次测试之前,测试物质都要经过安全评估员的检查和批准,还会寻求伦理委员会的批准。因此,使用认可的斑贴试验方法调查的产品显示了斑贴试验可以达到的最高质量和安全标准。

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DERMATEST® GUARANTEE SEAL OF APPROVAL 保证批准印章

获得保证批准印章需要通过斑贴测试(Patch test),斑贴测试提供了关于产品可能引起的初级皮肤刺激和/或现有敏感的信息。

测试物质是以适当的浓度涂在皮肤上的,并分别在24小时、48小时和72小时后进行检查。如果产品通过了这个斑贴测试,除了评估报告和证书外,还会收到的 "Dermatest Guarantee "的批准印章。该印章会显示了测试持续了多长时间。

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DERMATEST® 3-STAR SEAL三星印章

DERMATEST®三星级印章需要在预期使用的皮肤位置进行的短期接触测试,或者在预期使用位置以外的皮肤区域进行皮肤状况或皮肤功能的长期测试,例如,在前臂测试的面霜对皮肤水化的改善。

DERMATEST®三星级印章代表了一个明显更复杂的研究设计,比简单的斑贴测试更有分量。适用这些标志的测试可以包括对皮肤生理参数的测量,如确定皮肤的粗糙度或弹性。三星级印章的测试可以包括与过敏可能性有关的调查(用于重复斑贴测试--测试时间超过4-6周),至少需要20名试验者。

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DERMATEST® 5-STAR SEAL五星印章

DERMATEST®五星级印章适用于长期应用测试,提供最大可能的保护,以尽可能排除目标人群中的后续皮肤反应:以这种方式测试的产品可称为临床测试"。

DERMATEST®五星印章目的是彻底调查产品的耐受性,并根据临床皮肤病学标准酌情调查其功效。作为一项规则,至少有20名测试者按照制造商的说明使用产品至少四周。如果产品被应用于预期的皮肤区域(例如眼睛上的眼霜),一旦研究成功完成,该产品将获得五星级印章("临床测试")。

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Dermatest认证程序

1、客户提出申请Dermatest认证后,根据客户的要求为产品制定合适的研究设计方案;

2、检查产品的成分信息,确保产品可以安全地进行测试;

3、根据制定方案的目标,进行测试;

4、产品成功通过审查阶段后,发送研究报告和授权使用适当的 Dermatest® 印章。


赛德斯威(SATISFY)可提供一站式德国Dermatest认证服务,包括提供风险分析、安全性评估、认证研究方案、认证印章使用指引等内容,详情请联系赛德斯威客服进一步了解。