加拿大PCPA注册

PCPA法规

PCPA全称是Pest Control Products Act害虫控制产品法,是用于监管加拿大杀虫剂和其他害虫控制产品的法案和法规,PCPA于2002年12月12日获得皇家批准,并于2006年6月28日生效。PCPA是由PMRA(Pest Management Regulatory Agency虫害管理监管机构)进行管理。


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PCPA法规条款6(1)中提到,不得制造、拥有、处理、储存、运输、进口、分销或使用未根据本法注册的害虫防治产品。条款6(3)中提到,不得储存、进口、出口或分销未按规定包装和贴标签的害虫防治产品。


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PCPA注册适用产品

◉ 害虫防治产品:直接或间接控制、预防、消灭、减轻、吸引或驱除任何有害虫的产品。

◉ 临时指令适用的产品:用于对细菌、病毒和其他属于人类病原体的微生物进行控制、破坏、使其失效或降低其水平的产品,即紫外线和臭氧消毒设备。


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PCPA法规关于消毒杀菌设备的注册要求

近期很多消毒杀菌设备类产品出口到加拿大被要求提供PCPA注册认证。

自新冠病毒大流行以来,紫外线和臭氧消毒设备在加拿大越来越多地出售。这些产品的销售目的是杀死细菌和病毒,包括新冠病毒。这些产品在大众的家中被广泛使用:用在表面物体上消毒(包括:钥匙,手机,遥控器等),用于水中消毒(如加湿器),用房间空气消毒。而这类产品由于没有被监管,可能会对人体造成危害,如暴露在紫外线下可能导致烧伤皮肤和眼睛;设备产生的臭氧被吸入后可能会导致不可修复的肺损伤。


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为此,相关机关在2021年6月7日颁布了PCPA(害虫控制产品法)中关于紫外线和臭氧消毒设备的临时指令(Interim Order Respecting Ultraviolet Radiation-emitting Devices and Ozone-generating Devices),使这些产品受到PCPA监管要求的约束。该临时指令适用于对细菌、病毒和其他属于人类病原体的微生物进行控制、破坏、使其失效或降低其水平的产品。

该临时指令的条款8提到,在PCPA(害虫控制产品法)中的条款6后面增加关于紫外线和臭氧消毒设备的管控,因此紫外线和臭氧消毒设备也受到上文提到的PCPA法规条款6(1)和6(3)的限制


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该临时指令有以下豁免情况:

◉ 豁免了用于游泳池、水疗中心或废水处理系统的设备。

◉ 为避免监管上的重复,在PCPA中,被归类为《医疗器械条例》中的第二类、第三类或第四类医疗器械的设备都被豁免。

如何进行紫外线和臭氧消毒设备的PCPA注册?

1. 预注册:填写并提交PCPA预注册申请表。预注册的周期为4-6周。

2. 官方根据产品资料定义该产品是否在PCPA注册范围内。如果在PCPA范围内那么进行正式注册;如果不在PCPA范围内那么不需要进行正式注册相关流程。

3. 正式注册:提交正式注册所需的资料,包括:标签,申请表,相关信函,产品数据,产品证书(CSA/UL,CE/FCC/IC)。正式注册的周期为80天。

4. 官方根据提供的资料进行评审,完成注册后会提供注册号,可从官网通过注册号查到产品/厂家的相关信息。

5. 有效期/更新注册:注册有效期为5年(注册年度后的第五年的12月31日之前结束),提交更新注册申请,官方批准后既可以延续5年。


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