EDANA Stewardship Programme吸收性卫生用品责任管理计划(AHPs)
从呵护婴幼儿成长的第一步,到陪伴数以百万计失禁人群从容面对生活,吸收性卫生用品始终默默守护着不同阶段、不同人群的日常所需。它们不仅是生活必需品,更是舒适、安心与尊严的象征,为人们带来更健康、更自由的生活体验。
对婴幼儿而言,柔软亲肤、强效吸收的产品为娇嫩肌肤提供细致呵护;对女性而言,经期卫生用品让生活节奏不被打断,自信随行;而对失禁人群及其照护者来说,这些产品更是提升生活质量的重要支撑,帮助他们保持尊严、轻松应对每一天。
正因承载着如此重要的信任,行业始终将"安全与透明"视为核心追求。基于这一共同责任,EDANA(全球非织造材料及相关产业协会)发起并推动了吸收性卫生用品责任管理计划(Stewardship Programme for Absorbent Hygiene Products),一项自愿参与、以科学为基础的行业倡议,致力于通过更高标准的管理和更清晰的信息沟通,持续增强消费者信心,让每一份守护都更加安心可信。
EDANA(European Disposables And Nonwovens Association)
European Disposables and Nonwovens Association(简称 EDANA)是欧洲一次性用品与非织造材料行业的国际性行业协会,成立于1969年,总部位于比利时布鲁塞尔。EDANA代表覆盖整个产业链的成员企业,包括非织造材料制造商、原材料与设备供应商以及一次性卫生和医疗等终端产品企业,致力于通过行业研究、标准制定、政策倡导、技术交流与可持续发展推动,促进欧洲乃至全球非织造及一次性用品行业的创新、合规与健康发展。
吸收性卫生用品(AHPs)
吸收性卫生用品(Absorbent Hygiene Products,AHPs)是指用于吸收人体排泄或分泌液体、以保持皮肤干爽和卫生的一类一次性或可重复使用的消费品。该术语在法规、行业标准和风险评估中被广泛采用。常见产品类别:
(1)婴儿纸尿裤(含拉拉裤)
(2)女性卫生用品:卫生巾、护垫、卫生棉条
(3)成人失禁用品:成人纸尿裤、护理垫
AHPs 通常为多层结构,包括:
(1)表层(Top sheet):与皮肤直接接触,快速导液、柔软透气
(2)导流/分配层:将液体均匀分散
(3)吸收芯体:以绒毛浆 + 高吸水性树脂(SAP)为主,锁住液体
(4)防漏底膜(Back sheet):防止渗漏
(5)辅材:胶黏剂、弹性材料、释放纸、包装材料等
这些材料多为聚合物、无纺布、纸浆等,具有成熟的安全使用历史。
EDANA吸收性卫生用品管理计划(Stewardship Programme for Absorbent Hygiene Products)
EDANA 吸收性卫生用品管理计划(Stewardship Programme for Absorbent Hygiene Products,简称AHP管理计划)是由 EDANA 发起的一项自愿性行业倡议,着重关注吸收性卫生用品(AHPs)中可能存在的痕量化学物质。
虽然在产品中检测到的痕量水平远低于法规限值,不会对健康造成风险。但仍然鼓励企业主动超越现有法律要求,对产品中可能存在的痕量物质进行更系统化管理和评估。AHP管理计划主要构成要素包括:
⬤CODEX™:EDANA 吸收性卫生用品管理计划的核心组成部分。
⬤《章程》(Charter):参与企业正式签署并承诺遵守的文件。
⬤治理架构(Governance structure):由指导委员会(Steering Committee)和科学评审小组(Scientific Review Panel)组成。
什么CODEX™?
CODEX™ 是 EDANA 在其自愿性 Stewardship Program(责任管理计划)下建立的一套行业标准体系,用于系统性地管理和评估吸收性卫生用品中可能存在的痕量化学物质。CODEX™ 由三部分组成:
⬤痕量化学物质清单:这些物质并非有意添加,但可能因环境或供应链原因以极低水平存在;
⬤指导限值(Guidance Values):为每种物质或物质类别设定不应超过的参考值;
⬤统一的检测方法:采用 EDANA 开发的、以真实使用情景为基础的标准化检测方法,并结合暴露基础风险评估(EBRA)来判断安全性。
符合 CODEX™ 并不等同于简单的"是否检出",而是通过科学的暴露与风险评估,证明即使检测到痕量化学物质,其水平在实际使用条件下也不会对消费者健康构成风险;同时,该体系属于自愿性行业规范,旨在超越现行法规要求,提升透明度和消费者信任。
CODEX™要求的统一的检测方法
AHP 管理计划中的 CODEX™ 制定了相应的测试方法,用于检测相关痕量化学物质的潜在存在,并评估其水平是否低于指导值。该方法基于模拟实际使用条件的提取与暴露设计,包含明确的样品制备流程,已纳入 EDANA 非织造布标准程序(NWSP)。包括:
(1)NWSP 360.1---样品制备(Sample Preparation / Homogenisation)
对完整的吸收性卫生用品(AHP)整件产品进行处理,使其成为均一的实验样品。将整件产品进行整体研磨和混合,不区分层材或部件;通过目视检查、化学指标(如 Na、Ca)和质量平衡验证样品的均一性;确保样品中各组成部分分布一致。
(2)NWSP 360.2---分析物提取(Analyte Extraction)
模拟真实使用场景下的化学物质迁移或暴露情况,避免过度或不现实的提取。
从均质化样品中提取可能被消费者接触到的痕量化学物质。使用与实际使用相关的模拟体液(如盐水 / 尿素溶液或盐水+BSA),在 37 ℃条件下振荡提取 16 小时,按 1:50--1:100(质量/体积)的提取比例进行。可根据目标检测限(LOQ)调整提取的样品质量。
(3)NWSP 360.3---分析仪器分析(Instrumental Analysis)
对提取液中的痕量化学物质进行定性和定量分析。采用成熟且经验证的实验室分析技术(如 GC、HPLC 等)对提取液中的痕量化学物质进行定量分析。该步骤通过统一的报告和空白校正要求,确保不同实验室结果具有可比性,并准确界定定量限(LOQ)。
吸收性卫生用品自律管理项目(Stewardship Programme)旨在解决什么问题?
(1)回应对微量化学物质的担忧
针对公众对吸收性卫生用品中可能存在微量化学物质的关注,回应这些问题在监管审查、主管部门调查以及消费者讨论中反复出现的情况。
(2)提高对微量物质问题的透明度
尽管在吸收性卫生用品中检测到的微量物质通常远低于监管限值,不构成健康风险,EDANA 成员仍通过自律管理项目,采取新的做法来提升信息透明度。
(3)引入基于科学的评估方法
通过开发和采用基于科学的方法,评估吸收性卫生用品中微量物质的存在情况,而不是仅依据"是否检出"作出判断。
(4)建立与产品和使用相关的检测方式
制定与产品类别和消费者实际使用情况相关的检测方法,用于分析吸收性卫生用品中可能存在、并引发公众关注的微量物质。
(5)在法规之外加强行业自律
在遵守现行欧盟及国家法律法规的前提下,允许企业根据自身的质量管理流程,自愿采取高于法规要求的责任管理措施。
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