气溶胶检测—制药（Pharmaceutical）服务
制药服务描述
Aerosol Testing - Pharmaceutical Services
气溶胶检测—制药（Pharmaceutical）服务
制药服务介绍
气溶胶（Aerosol）在医学领域的应用日益广泛，特别是在呼吸治疗、疫苗输送及药物传递系统中。在治疗呼吸系统疾病方面，气雾剂（气溶胶）药物通过将药物转化为微小颗粒，精准地将药物输送到患者的呼吸道和肺部。比如，哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的患者，通常通过雾化器或吸入器将药物以气溶胶的形式吸入，达到快速缓解症状的效果。不仅提高了药物的生物利用度，还能减少药物对全身的副作用。在疫苗接种方面，气溶胶同样展现了巨大的潜力。
随着无针注射技术的发展，气溶胶疫苗为接种者提供了无需针刺的便捷方式。这种通过气溶胶传播的疫苗，能够迅速覆盖整个上呼吸道和肺部，激活免疫系统。提高了疫苗的接受度，还大大减少了传统注射带来的不适感和恐惧感。
气溶胶医学领域的主要产品
雾化器：将液体药物转化为气溶胶，治疗呼吸系统疾病。
干粉吸入器：将药物转为干粉，供患者吸入。
气溶胶疫苗：通过吸入方式接种疫苗。
吸入性激素：用于治疗呼吸道疾病。
气溶胶基因疗法：通过气溶胶输送基因药物。
吸入性抗生素：治疗肺部感染。
制药行业对气溶胶药物设及备的检测和评估变得不可或缺。这不仅涉及气溶胶的基本特性，如粒径分布和喷雾模式，还包括药物稳定性和吸入后的沉积情况。这些检测服务帮助研发团队优化产品设计，确保药物质量和治疗效果。
设备测试（Device Testing）
设备、药物设备组合测试（Device, Drug Device Combination Testing）
可吸入药物输送率、MMAD、GSD（Respirable Drug Deliver Rates, MMAD, GSD）
肺沉积模型（Lung Deposition Models）
化学API（Chemical APIs）
基因疗法（AAV/LNP）（Gene Therapies (AAV/LNP)）
光学表征（Optical Characterization）
喷雾模式和羽流几何（Spray Pattern & Plume Geometry）
粒子速度计（Particle Velocimetry）
配方服务（Formulation Services）
雾化器配方（Nebulizer Formulations）
干粉配方（Dry Powder Formulations）
设备选择与表征（Device Selection & Characterization）
包装完整性（Package Integrity）
包装暴露于生物气溶胶后的无菌性（Sterility of Packages and Enclosures when Exposed to Bioaerosols）
生物气溶胶挑战（从10cfu/L到>100,000cfu/L）（Bioaerosol Challenges (10cfu/L to >100,000 cfu/L)）
加速老化服务（Accelerated Aging Services）
温度和湿度控制（Temperature and RH Controlled）
高达54℃的加速因子（约10倍）（Acceleration Factors up to 54°C (~10x)）
性能和杂质分析（Performance and Impurities Analysis）
吸入研究（Inhalation）
小动物整体和仅鼻部药物输送（Whole and Nose Only Delivery for Small Animal）
API/化学/生物制剂递送（API/Chemical/Biologics Delivery）
体外人类模型（In-vitro Human Model）
生物制剂（Biologics）
AAV/LNP基因组副本递送用于呼吸治疗（AAV/LNP Genomic Copies Delivered for Respiratory Therapies）
治疗过程中环境损失的量化（第二手暴露风险评估）（Quantification of Ambient Losses During Treatment (Secondhand Exposure Risk Assessment)）
设计与建模（Design and Modeling）
ANSYS Fluent 和 FEA（ANSYS Fluent & FEA）
快速原型制作（Rapid Prototyping）
法规提交（Regulatory Submissions）
FDA 510(k) 认证（FDA 510(k)）
临床前FDA IND申请（Pre-clinical FDA IND）
赛德斯威（SATISFY）气溶胶药物的开发与应用涉及到多方面的配方技术和设备优化。赛德斯威（SATISFY）的药剂服务帮助制药公司从配方开发到稳定性评估等各个环节，确保气溶胶药物的质量、效果和安全性。更多详情请联系赛德斯威客服获取专业指导与一站式检测认证支持。