法规发布概述

2025年8月21日，美国消费品安全委员会（CPSC）正式批准并发布了一项关于吸水珠玩具的最终规则，新增16 CFR 1250.4《吸水珠要求》Requirements for water beads，并在16 CFR 1112中增加相关条款1112.15(b)(32)(iv)，要求相关产品须通过合格的第三方评定机构检测并获得CPSC认证。该项规定的出台，旨在减少儿童因误吞、插入、吸入和吸水珠膨胀而引发的严重安全隐患。该项最终规则将在《联邦公报》发布90天后生效。

吸水珠是什么？

16 CFR 1250.4对吸水珠定义是一种由聚丙烯酸钠或聚丙烯酰胺等高分子材料制成的吸水聚合物，可在液体中迅速膨胀。因其色彩鲜艳和质感柔软，常被用于儿童玩具、实验套件及减压玩具。但近年来，美国消费品事故报告系统（CPSRMS）已记录多起涉及吸水珠的吞咽、肠道梗阻和窒息事故，部分甚至导致死亡，引发监管层高度关注。

16 CFR 1250.4适用范围

该规则适用于所有面向14岁以下儿童设计、制造或销售的吸水珠玩具及其配套产品，包括实验套件、减压玩具、发射类玩具等。凡涉及含有吸水珠成分的玩具均需遵守新规。

新规的核心要求

（1）预处理程序

若吸水珠含有部分膨胀或在玩具中部分膨胀，测试前需将其脱水并静置120小时，以确保检测结果准确。

（2）测试仪器和方法

吸水珠必须能在自身体积完全通过直径5mm的漏斗测试装置时保持完整。

测试采用20N探针压力的方法，以模拟儿童吞咽后可能面临的压缩和挤压条件。

要求比以往的ASTM F963-23测试更严格，更贴近实际风险。

（3）丙烯酰胺限值

从100个小吸水珠（直径≤4mm）或一个大吸水珠（直径≥4mm）中提取的丙烯酰胺含量不得超过325μg。该限值旨在降低化学物质对儿童健康的潜在危害。

（4）标签与警告要求

所有吸水珠玩具及含有吸水珠的玩具必须加贴明确的安全警告标签，包括警示图案、警告词和多语言警示语，且至少需包含英文。标签必须印刷在产品、包装和说明书上。

此次CPSC最终规则的出台，将对生产和出口吸水珠玩具的企业产生深远影响。企业必须严格执行新规要求同时。出口企业应与CPSC认可的第三方实验室保持紧密合作，确保检测报告、产品标签和警告标识等均符合规定，以降低违规风险。

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