澳大利亚化妆品监管体系

随着全球化进程的加快，越来越多的中国化妆品企业将目光投向海外市场，积极寻求国际化发展机遇。在这一过程中，澳大利亚凭借其稳定的经济环境、较高的消费者信任度以及严格的产品监管体系，成为众多企业重点关注的目标市场之一。澳大利亚在化妆品监管体系由三大主管机构共同构成：

澳大利亚工业化学品引入管理署（AICS）

澳大利亚药物管理局（TGA）

澳大利亚竞争与消费者委员会（ACCC）

其主要监管依据包括《工业化学品法案 2019》、《澳大利亚消费者法》、《海关（禁止进口）条例 1956》、《消费品（化妆品）信息标准 2000》及《毒物标准 SUMS P》等。这些法规共同构筑了澳大利亚化妆品测试与市场准入的法律框架，对企业的产品配方、标签标识、安全评估及合规测试提出了明确要求。

澳大利亚化妆品定义及分类

澳大利亚《工业化学品法案 2019》（Industrial Chemicals Act 2019）中将化妆品定义为一种用于身体外部、口腔黏膜和牙齿的物质，目的是改变气味或外观，清洁，保持良好状态或保护。主要包括以下类别：

⬤ 头发护理和美发产品 Hair care and hairdressing products

⬤ 口腔和牙齿卫生产品 Oral and dental hygiene（脱敏牙膏和凝胶不是化妆品。它们是治疗药物，受 TGA 监管）

⬤ 香氛产品 Perfumes

⬤ 个人卫生产品 Personal hygiene

⬤ 皮肤护理产品 Skin care

⬤ 眼部化妆产品 Eye make up

⬤ 脸部和身体化妆产品 Face and body make up

⬤ 卸妆产品 Make-up removers

⬤ 唇部产品 Lip products

⬤ 指甲护理产品 Nail care products

⬤ 其他 Others

注：某些具有特定治疗宣称（如防晒、抗皱、去屑）的产品可能被归类为"治疗用品"，会受到更严格的监管。比如防晒产品在澳大利亚分为药品防晒产品和化妆品防晒产品：

澳大利亚化妆品六大关键点

1. 原料管控：化妆品原料必须符合澳大利亚工业化学品目录（AICIS）和SUSMP的安全与限用要求。

2. 物质豁免：部分低风险或特定法规覆盖的物质可依据《化妆品信息标准2020》豁免监管。

3. 安全要求：化妆品需符合成分含量限值（如DEG≤0.25%，铅≤250mg/kg）并确保使用安全。

4. 企业注册：所有进口商和生产商必须在AICIS注册并确认产品成分已登记。

5. 化学物质登记：未列入AICIS目录的原料须进行化学物质申报或符合豁免条件。

6. 上市后管理：企业需持续监控产品安全，保存评估资料，并在必要时主动召回。

澳大利亚化妆品测试服务

（1）产品测试

总铅及其他重金属含量测试

微生物污染测试（ISO 21148、ISO 21149）

玩具化妝品毒性元素分析（AS/NZS ISO 8124-3）

防腐剂挑战测试（ISO 11930）

二甘醇及其他风险物质测试

TPCH包装毒物测试

儿童产品防开启测试

体外测试（替代动物测试）

（2）临床功效评价

美白、防晒 (SPF、PFA)、防水性能、修护、舒缓、抗皱、紧致、滋养、控油、保湿、去角质、持妆力、遮瑕力、清洁力等

（3）人体安全性测试

人体重复性损伤斑贴测试（HRIPT）

人体斑贴测试（24/48小时）

人体试用安全性评价

敏感肌适用评价

（4）安全风险评估

澳大利亚化妆品毒性风险评估（Toxicological Assessment, TRA）

（5）标签成分审核

澳大利亚化妆品标签审核

澳大利亚化妆品成分审核

（6）企业注册

企业 AICIS 商业注册

（7）化学品安全

化学品安全技术说明书(SDS/MSDS)

（8）货物运输安全

危险货物运输鉴定(空运、海运、公路、铁路)

（9）市场宣称

澳大利亚湿疹协会认证申请（Eczema Association Australasia）

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