测试背景

很多消费者可能都有过这样的经历：一瓶乳液开封使用一段时间后，气味发生变化，甚至出现分层或长出霉点。这些现象，往往与产品防腐不足或污染有关。

另一方面，某些品牌过于追求"无防腐剂"概念的天然护肤品，化妆品和护肤品缺乏有效的抗菌保护。在使用过程中被极易被微生物污染，导致消费者皮肤过敏、感染，从而引发品牌信誉危机。

因此，化妆品（护肤品）在追求温和与天然的同时，化妆品的防腐安全性（Preservative Efficacy Test, PET）绝对不能被忽视。

防腐效能测试方案（Preservative Efficacy Test, PET）

防腐效能测试（Preservative Efficacy Test, PET）是模拟产品在现实使用场景下可能遭遇的微生物污染，评估防腐体系在不同时间点上抑制或杀灭细菌、真菌的能力，从而保障产品在保质期内的安全与稳定。具体包含以下步骤：

（1）选择防腐剂功效测试方法

欧洲药典 EP 5.1.3：

对制药及部分化妆品提出的要求，测试严格，判定标准偏向药用安全级别。

ISO 11930:2019：

由国际标准化组织制定，该方法侧重于化妆品中防腐体系的微生物评估。

美国药典 USP <51>：

方法由美国药典制定，用于评估水基药物和化妆品中防腐剂的抗菌效果。

PCPC（Personal Care Products Council）指南：

个人护理产品委员会 (PCPC) 制定，专门用于测试个人护理产品和化妆品中的防腐剂。

（2）接种

将指定数量的每种挑战菌接种到产品中。测试菌种包括：

铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）：常见于潮湿环境，对人体健康有潜在威胁。

金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）：皮肤感染常见菌种。

大肠杆菌（Escherichia coli）：代表肠道污染的风险。

白色念珠菌（Candida albicans）：酵母型真菌，常见于皮肤和黏膜环境。

巴西曲霉（Aspergillus brasiliensis）：典型霉菌，耐受性强。

（3）孵化

接种后的产品在受控条件下储存，通常在室温（20-25℃）下储存 28 天。

（4）采样和分析

样品会在整个培养周期内按设定时间点进行微生物计数，常见的检测时间为第 2、7、14、21 和 28 天。通过微生物学方法（如平板计数法），研究人员能够测定各时间点残留的活菌数量。防腐体系的有效性，正是通过观察其随时间对微生物数量的持续抑制或消减能力来评估的。

为什么需要防腐效能测试？

产品在生产、运输及消费者使用的过程中，不可避免地会接触外界环境。空气、操作工具、甚至用户的手指，都可能将微生物引入产品中。一旦微生物得以繁殖，不仅可能破坏配方的稳定性和外观，还会导致产品变质甚至引发安全风险。

因此，防腐剂的作用并非仅仅"存在"，而是需要经过严格的挑战性实验来证明其抑菌/杀菌效能。防腐效能测试通过模拟微生物污染，评估产品抵御常见病原菌和真菌的能力。

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