 
  试验概述
在将任何新产品推向市场前,尤其对于那些直接接触皮肤的品类,进行充分的安全性评估至关重要。人体重复刺激斑贴试验(HRIPT,也称为RIPT试验)被公认为体内安全性评估的黄金标准,能够有效验证测试产品是否会引起皮肤刺激或诱发过敏反应。此外,该研究还可用于评估产品的潜在致敏性,是支持"低致敏性"声明的关键科学依据。
 
哪些产品可进行斑贴试验
 
HRIPT/RIPT 人体重复刺激斑贴试验可验证需要长期接触人体皮肤的产品。主要包括但不限于以下产品:
◎护肤品:面霜、乳液、精华、面膜等
◎彩妆:粉底、口红、眼影、睫毛膏等
◎清洁护理:洗面奶、洗发水、护发素、沐浴露、牙膏等
◎防晒产品
◎洗衣液、柔顺剂、洗洁精(与皮肤有接触的家居清洁产品)
◎消毒/清洁湿巾
◎创可贴、敷料、贴剂(如止痛贴、透皮贴剂)
◎润肤/修复类药膏
◎内衣、袜子、手套
◎手工皂、香皂
◎香水
◎假睫毛胶水、美甲胶水等含化学成分的接触性产品
HRIPT / RIPT 人体重复刺激斑贴试验试验原理
在受试者的背部或手臂贴附产品样本。然后保持一定时间后移除,观察皮肤的红斑、丘疹、水肿等刺激性或过敏反应。要在数周内进行多轮测试,综合分析结果。
 
HRIPT / RIPT 人体重复刺激斑贴试验设计与流程
评估阶段:包括 Phase I、Phase II 和 Phase III,逐步评估产品可能引起的刺激或致敏反应。
受试者招募:需涵盖典型的受试人数为 50-100人。其中,约有 50名受试者为100%敏感肌肤人群,以保证测试对潜在高风险人群的覆盖。
专业监督:试验全程由皮肤科医生常驻监督,必要时还会邀请其他相关科室专家共同参与。通过专业监控,确保受试者安全与数据科学性。
 
通过这种科学的方式模拟消费者日常使用产品的情况。能让研发人员更安心地优化配方,让监管机构更有依据去评估安全,也让消费者在使用时多了一份信任和踏实感。
赛德斯威(SATISFY)可提供全年多次HRIPT/RIPT人体重复刺激斑贴试验,并可根据产品需求定制专属测试计划。关于HRIPT/RIPT人体重复刺激斑贴试验排期与细节,请联系赛德斯威客服。