英国和欧盟化妆品测试-赛德斯威

欧盟和英国化妆品监管概述

随着全球化妆品行业监管体系的不断完善，欧盟与英国市场对化妆品的安全性、有效性及合规性提出了更高要求。自《化妆品法规》(Regulation (EC) No 1223/2009) 实施以来，欧洲市场对产品的注册、标签、原料使用及安全评估均有严格规范，而英国脱欧后也建立了独立但基本一致的管理体系。

欧盟化妆品监管要求

在欧盟（European Union, EU）市场销售的化妆品，收到欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009及其更新法规的监管，产品只有符合欧盟法规方能进入欧盟及成员国市场。主要监管内容主要有6个方面：

（1）境内责任及义务

化妆品投放市场前，必须在欧盟指定一名责任人。进口化妆品的责任人默认为进口商。责任人需确保产品安全性、准备产品信息档案、进行产品通告，监控和报告不良反应，并召回有缺陷的产品。

（2）原料管控

化妆品必须符合欧盟法规 (EC) No 1223/2009 的禁用、限用和准用物质清单要求。

（3）标签管控

化妆品标签必须符合欧盟法规 (EC) No 1223/2009 Article 19 的要求。

（4）安全要求

所有进入欧盟市场的化妆品必须提供产品安全报告 (CPSR) 才能上市销售。

（5）委员会通告

化妆品投放市场前，责任人需向欧盟进行产品通报（CPNP 通报）。

（6）上市后监管

若出现严重不良反应，责任人和分销商需及时向主管部门报告，并通知其他成员国。如发现产品质量缺陷或安全隐患，责任人需进行召回。

英国化妆品监管要求

2021 年 1 月 1 日起，进入英国（Great Britain，GB）市场的化妆品需满足英国化妆品法规《Regulation 2009/1223 and the Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013: Great Britain》要求，主管部门为英国产品安全和标准办公室（OPSS），产品上市前须通过英国政府通报平台 CPNP 进行产品通告，产品责任人需在英国境内，安全评估报告由英国（UK）认可评估人员进行。

欧盟和英国对化妆品的定义

根据欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 和英国化妆品法规 (The UK Cosmetic Regulations)。

化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇)或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。主要包括：

⬤ 洁面产品、洗发水、沐浴露

⬤ 面膜、发膜、身体去角质霜

⬤ 护肤霜、防晒霜、爽肤水、化妆水

⬤ 发油、身体乳、护唇膏、护发精华

⬤ 口红、眼影、粉底液