CE认证与欧盟符合性声明(DoC)

CE 认证是欧洲共同体（European Union, EU）的产品合规性认证制度，是欧盟统一市场内产品强制性合规标志之一。自 1985 年首次引入以来，CE 标志已成为表明产品符合欧盟（EU）与欧洲经济区（EEA）相关法规的关键符号。

CE标志

CE 标志表明产品已通过制造商评估，并被认为符合欧盟的安全、健康和环境保护要求。在世界任何地方生产并在欧盟销售的产品都必须获得 CE 标志。

只有符合欧盟规范并要求贴有CE标志的产品才必须贴有 CE 标志。某些产品需要同时遵守多项欧盟要求。您必须确保您的产品符合所有相关要求，才能加贴 CE 标志。禁止在不存在欧盟规范或无需加贴 CE 标志的产品上加贴 CE 标志。

CE 认证产品范围及规范

CE 标志适用于受欧盟"协调法规"（New Legislative Framework）覆盖的多个产品类别：

◎ 玩具安全 - 2009/48/EC 指令

◎ 可运输压力设备 - 2010/35/EU 指令

◎ 电气电子设备中有害物质限制（RoHS） - 2011/65/EU 指令

◎ 建筑产品 - 欧盟法规 (EU) 305/2011

◎ 烟火制品 - 2013/29/EU 指令

◎ 休闲船和个人水上交通工具 - 2013/53/EU 指令

◎ 民用爆炸物 - 2014/28/EU 指令

◎ 简单压力容器 - 2014/29/EU 指令

◎ 电磁兼容性 - 2014/30/EU 指令

◎ 非自动衡器 - 2014/31/EU 指令

◎ 测量仪器 - 2014/32/EU 指令

◎ 电梯 - 2014/33/EU 指令

◎ ATEX（爆炸性环境用设备） - 2014/34/EU 指令

◎ 无线电设备 - 2014/53/EU 指令

◎ 低电压设备 - 2014/35/EU 指令

◎ 压力设备 - 2014/68/EU 指令

◎ 船舶设备 - 2014/90/EU 指令

◎ 索道设施 - 欧盟法规 (EU) 2016/424

◎ 个人防护设备 - 欧盟法规 (EU) 2016/425

◎ 燃气具 - 欧盟法规 (EU) 2016/426

◎ 医疗器械 - 欧盟法规 (EU) 2017/745

◎ 体外诊断医疗器械 - 欧盟法规 (EU) 2017/746

◎ 肥料产品 - 欧盟法规 (EU) 2019/1009

◎ 无人机及其系统 - 欧盟授权条例 (EU) 2019/945

◎ 电池 - 欧盟法规 (EU) 2023/1542

◎ 机械 - 欧盟法规 (EU) 2023/1230

◎ 可持续产品的生态设计要求 - 欧盟法规 (EU) 2024/1781

◎ 人工智能法案 - 欧盟法规 (EU) 2024/1689

◎ 网络弹性法案 - 欧盟条例 (EU) 2024/2847

◎ 包装和包装废弃物 - 欧盟法规 (EU) 2025/40

每种类别对应一套协调指令或法规（如 MDR、LVD、EMC、ATEX、RoHS 等），产品若满足其中一项或多项法规要求，方可加贴 CE 标志。

制造商如何获得CE标志

（1）确定适用的法规和标准：

确认产品需满足哪些欧盟指令/法规要求

（2）验证产品要求：

根据适用法规，了解产品的基本安全和性能要求

（3）确定是否需要公告机构（第三方）认证：

高风险产品需第三方机构评估

（4）测试产品并确保其合规性：

制造商需进行必要测试，确保产品符合基本要求，记录测试结果

（5）编制技术文档：

包括产品设计、测试、风险评估等，以证明其符合欧盟法规

（6）加贴 CE 标志并出具符合性声明（DoC）：

将 CE 标志贴在产品上，并准备一份《欧盟符合性声明》（DoC）

欧盟符合性声明( DoC)

欧盟符合性声明( DoC) 是一份强制性文件，您作为制造商或您的授权代表必须签署该文件，以声明您的产品符合欧盟要求。签署 DoC 即表示您对您的产品符合适用的欧盟法律负全部责任。欧盟符合性声明(DoC)。它应包含以下信息：

◎ 姓名和完整地址（制造商或授权代表）

◎ 产品序列号、型号或标识

◎ 承担全部责任的声明

◎ 可追溯的产品识别方式（如图像）

◎ 公告机构信息（如适用）

◎ 所符合法律与标准

◎ 姓名与签名

◎ 签发日期

◎ 补充信息（如适用）

CE标志有有效期吗？

CE标志没有有效期。但是， CE标志所需的欧盟符合性声明(DoC)必须保持更新。如果DoC中的任何内容发生变化，则必须更新声明版本。例如，变更可能是法规、产品或制造商或授权代表的联系方式的修改。

注：对于进口产品，进口商必须确保产品附有符合性声明，并且必须在产品投放市场后保留其副本 10 年。

滥用 CE 标志存在多种风险，包括将标志错误地贴在不需要 CE 的产品上、缺乏必要测试或评估而进行自我声明、标志尺寸或比例不合标准，以及将 CE 误认为是质量标签而非合规标志。一旦被欧盟执法机构发现，成员国有权要求企业整改、撤回产品，甚至可处以罚款或追究刑事责任。

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