测试背景

在化妆品和护肤品研发中，临床功效测试通常关注的是产品能否实现其宣称的护肤效果，例如美白、保湿、抗皱等。然而，仅有功效数据并不足以说明产品的安全性。消费者每天都在反复使用护肤品，若产品存在潜在的刺激或致敏风险，即使功效再好也难以获得认可。

因此，除了传统的功效验证，研发环节还需要进行皮肤相容性测试。其中，ROAT（Repeated Open Application Test，重复开放性测试），即多次开放涂抹试验，是一种更贴近日常使用场景的安全性评价方法。它通过模拟产品在连续多天使用的情况，观察皮肤的耐受性和反应，弥补了单次测试或实验室条件下的不足。

ROAT重复开放性测试测试被广泛应用于

化妆品：面霜、乳液、防晒霜、洗护用品等。

个人护理用品：洗发水、沐浴露、护肤油、剃须产品、湿巾等。

外用药品：软膏、乳膏、凝胶、贴剂等。

日用化学品：清洁剂、洗衣液、消毒剂等。

ROAT重复开放性测试测试原理

ROAT（Repeated Open Application Test，重复开放性测试）是一种模拟日常使用场景的皮肤相容性评价方法。主要分为三个主要方面：

（1）产品应用测试

受试者连续3天或5天把测试产品涂抹于指定皮肤部位（如前臂、手背）。每日使用次数和用量由研究方案设定。

（2）受试者选择

灵活组合受试人群，保证结果能反映目标消费群体的实际耐受情况。可根据产品需要选择各种类型的皮肤人群和性别。也可仅选择敏感肌人群，以更严格地考察产品耐受性。

（3）临床监督与检测

在关键节点由专业医生进行检查与记录。第0天的数据作为基线检测，在第3天或第5天应用结束时，评估最终皮肤反应。必要时全程可安排医生监督，确保受试者安全。

ROAT重复开放性测试测试特点

（1）开放性应用，更贴近日常使用

ROAT不同于封闭性斑贴试验，它采用开放式涂抹的方法，更加接近日常护肤品的使用方式，因此测试结果更能反映真实的皮肤耐受性。

（2）灵活的人群选择

根据研究需求，可选择不同的受试者群体，例如全肤质人群、敏感肌人群，或仅限男性/女性，确保测试结果与目标消费群体一致。

（3）敏感反应的早期识别

ROAT能够快速发现产品在短期连续使用过程中是否会引起红斑、干燥、瘙痒等不适反应，为研发团队及时调整配方提供依据。

（5）与其他测试互补

ROAT常作为斑贴试验或累积刺激试验的补充与验证，帮助研究人员在更真实的使用条件下确认产品的安全性和皮肤耐受性。

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