GB 15979标准描述

GB 15979 Hygienic standard for disposable sanitary products

GB 15979一次性使用卫生用品卫生要求

GB 15979标准介绍

GB 15979适用于多种一次性使用卫生用品。一次性使用卫生用品简单来说是为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而一次性使用的, 与人体直接接触的各种日常生活用品的总称。主要包括：

◎妇女经期卫生用品：卫生巾、卫生护垫、卫生棉条

◎排泄物卫生用品：包括尿裤、尿布、尿垫、尿 纸、隔尿垫, 不包括厕所用纸

◎其他卫生用品：抗菌剂、抑菌剂、湿巾、卫生湿巾、一次性使用手套或指套（不包括医用手套或指套 ）、纸巾、棉柔巾、卫生棉（棒、签、球, 不包括医用棉棒、签、球 ）、乳垫、内裤、化妆棉（纸、巾 ）

◎其他列入《消毒产品分类目录》中的卫生用品。

GB 15979原材料卫生要求

合规无害：原材料须符合消毒产品相关标准, 无毒无害, 包装标识齐全（名称、生产单位、日期/批号, 必要时注明储存和保质期）。

禁止来源：严禁使用废弃或已用的一次性卫生用品作原料或半成品。

不得添加：

用水要求：

（1）湿巾及抑菌剂用水按《药典》纯化水；

（2）其他一次性卫生用品用水按 GB 5749 及企业标准, 确保安全有效。

GB 15979生产过程卫生要求

原辅料管理：购入、贮存、发放、使用均须符合产品质量控制和企业管理制度。

生产环境微生物指标：

初始污染限值:

消毒级一次性卫生用品：初始污染菌 ≤10000CFU/g 或 CFU/mL。

灭菌工艺效能（对数杀灭值 ≥3.00）:

（1）环氧乙烷灭菌：枯草芽孢（ATCC 9372）,按 GB/T a15981 的方法进行评价。

（2）电离辐射灭菌：短小杆菌 E601（ATCC 27142）。

（3）高压蒸汽灭菌：嗜热脂肪杆菌（ATCC 7953）,按 GB/T 15981 的方法进。

GB 15979 理化要求

理化指标：

对于用于手、皮肤、黏膜的产品, 限用物质浓度须符合下表：

GB 15979毒理学试验项目

毒理学试验需按照下表进行:

皮肤刺激试验、眼刺激试验、阴道黏膜刺激试验和皮肤变态反应试验方法按 GB/T 38496 和WS/T 10009 中相应的试验方法进行, 并要求符合下表要求：

微生物学指标

微生物学指标应符合此要求

赛德斯威(SATISFY)专注于卫生巾、纸尿裤、成人纸尿裤、婴儿纸尿裤、湿巾、消毒湿巾等一次性卫生用品的检测和认证, 拥有覆盖中国、欧盟、美国、澳洲/新西兰、日本等全球主流市场的法规检测能力, 并配备国际标准实验室及资深技术团队, 同时支持全流程定制化安全环保质量保障认证方案, 为您的产品全球化布局提供精准合规和认证支持。