WS 575标准描述
WS 575 Hygiene requirements for sanitary wipes
WS 575卫生湿巾卫生要求
WS 575标准介绍
《WS 575—2017 卫生湿巾卫生要求》是我国卫生行业针对具有清洁和杀菌作用的卫生湿巾产品所制定的重要标准, 适用于以非织造布等为载体、添加杀菌液体用于手、皮肤、黏膜或物体表面的湿巾。该标准从原材料、有效成分、微生物控制、毒理安全、使用方法到包装标签等方面提出了系统性要求, 有助于规范行业生产, 提高产品质量, 保障消费者使用安全。
WS 575适用范围
WS 575对卫生湿巾的定义:以非织造布、织物、木浆复合布、木浆纸等为载体, 适量添加生产用水和消毒液等原材料, 对处理对象(如手、皮肤、黏膜及普通物体表面)具有清洁杀菌作用的湿巾。如手部清洁消毒湿巾、皮肤护理湿巾、婴幼儿皮肤清洁湿巾等。
WS 575原材料要求
载体材料要求
◎非织造布、织物或其他原料应清洁、无毒, 符合国家相关规定;
◎不得使用回收或废弃的物料, 不得含有可迁移性荧光增白剂等禁用成分。
杀菌成分要求
◎用于手、皮肤、黏膜的卫生湿巾中, 所含的杀菌有效成分(包括有清洗功能的):
◎应使用非工业级原料;
◎急性经口毒性应为无毒级或低毒级, 不得有致突变性;
◎重金属限值:铅(Pb)<40mg/L;汞(Hg)<1mg/L;砷(As)<10mg/L;
◎防腐剂应符合《中华人民共和国药典》或食品、化妆品原料标准;
◎香精、护肤剂等辅助成分也应符合食品或化妆品原料要求。
禁用物质限制
◎不得添加列入《中华人民共和国药典》第二部中“消毒防腐类清单”(纯化水除外)的物质或其同名原料;
◎不得添加国家卫计行政部门规定的其他禁止物质。
生产用水要求
◎用于湿巾生产过程的水, 其电导率应不大于5.1 μS/cm(25℃)。
包装材料要求
◎直接与产品接触的包装材料应无毒无害、清洁, 且应具备足够的牢固性, 确保产品在流通过程中不被污染或破损。
WS 575技术要求
感官性状(目测、嗅觉):外观应整洁;不得有掉毛、掉屑;无异味、无异物。
含液量(GB/T 27728):卫生湿巾中液体与载体的重量比值≥1.7;
有效成分含量:
◎应符合标签标注值;
◎对手、皮肤、黏膜湿巾的限值如下:
pH值范围:使用对象为手、皮肤、黏膜的挤出液pH应在3.5~8.5之间。
产品稳定性(《消毒技术规范》或相关产品标准):有效期不得少于1年。
包装密封性:包装应完好, 无漏液、漏气、破损等现象。
金属腐蚀性:用于金属表面的卫生湿巾其生产用液应基本无腐蚀性。
微生物学指标(GB 15979 附录B):
◎细菌菌落总数≤20 CFU/g;
◎大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌, 不得检出。
杀灭微生物能力(GB 15979 附录C):
◎对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌杀灭率≥90%;
◎若标称对真菌有效, 白色念珠菌杀灭率也应≥90%;
◎对其他微生物亦要求≥90%杀灭率(若标称)。
毒理安全性指标(首上市时需测试, 采用《消毒技术规范》中具体方法):
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