在德国,约有2500万人受过敏问题困扰。这些人的生活因此需要做出调整。自2006年起,国际知名的ECARF认证标志开始对产品、服务和环境进行过敏友好评定。获得ECARF研究所认证的洗涤剂(不含香料)或特别亲肤的化妆品,能为过敏人群提供安全保障、更高的生活品质和信赖感。
湿巾也是与皮肤直接接触的日常卫生产品。对于皮肤敏感或患有特应性皮炎的人群来说,湿巾中添加的香料、防腐剂等成分可能成为潜在的致敏因素。ECARF认证体系同样覆盖湿巾产品,为消费者提供可辨识的安全依据,也为生产企业提供了明确的产品开发方向。
ECARF过敏友好质量认证是什么?
ECARF(European Centre for Allergy Research Foundation,欧洲过敏研究基金会)是欧洲领先的过敏研究机构之一,专注于过敏友好型产品和服务的科学评价。
ECARF过敏友好质量认证(ECARF Quality Seal for Allergy Friendliness)旨在帮助消费者识别适用于过敏人群、敏感肌肤人群的安全友好型产品。湿巾产品如果想获得ECARF质量印章,需同时满足以下条件:
●成分审核通过(配方中无禁用/限制物质)
●人体测试通过(20名特应性皮炎患者使用7天无恶化)
●质量管理体系符合要求
ECARF过敏友好认证对湿巾成分审核要求
湿巾产品在进入人体测试之前,需先通过成分审核。成分审核由ECARF皮肤科医生进行,重点检查配方中是否含有禁用或限制使用的物质。
过敏友好型湿巾不得含有超过相应限值的刺激性成分。该特性必须通过以下所述测试进行确认。原则上,所有类别的湿巾产品均不得含有具有已知过敏风险的成分。
此外,根据产品类别的不同,还必须符合以下附加要求:
●香精(Fragrances)
欧盟SCCNFP(消费者用化妆品和非食品产品科学委员会)列出了26种致敏风险较高的香料物质。ECARF明确要求认证产品不得添加这26种香料。
●防腐剂(Preservatives)
应适量使用,并控制在最低有效浓度。甲基异噻唑啉酮、Kathon CG(MCI/MI)和/或碘丙炔醇丁基氨甲酸酯不得使用。
●苯甲醇(Benzyl Alcohol)
苯甲醇同时具有香料和防腐剂的双重功能,作为例外情况处理。由于苯甲醇的致敏性被认为非常低,该成分可使用,但浓度须低于1%。
禁用成分
●须单独标注的香料
●I型过敏原:过敏友好型湿巾不得含有食物过敏原(如小麦蛋白、核桃蛋白、花生蛋白、杏仁蛋白、澳洲坚果蛋白)。具体而言,如果产品含有核桃油等成分,必须提供该物质不含蛋白质的证明,因为蛋白质是I型过敏的触发物。
以下类别成分的浓度由皮肤科医生逐案评估:
●染料
ECARF皮肤科医生和过敏科医生根据上述标准及国际标准,对每款产品的配方和成分进行质量和安全性评估。
ECARF过敏友好认证的测试方法
通过成分审核后,湿巾进入人体测试阶段。该测试的目的是验证产品在敏感、湿疹倾向皮肤人群中的耐受性。测试纳入20名经医学诊断为特应性皮炎的受试者,受试者按日常方式使用该湿巾。如果在测试周期内,除特应性皮炎本身正常的皮肤状况波动外,没有任何受试者出现明显恶化,则视为通过测试。
持续的质量合规与售后追踪
制造商需具备正常运作且经质量保障的体系,以有效处理消费者投诉。需确保以下事项:
●制造商联系方式(如电话或邮箱)清晰标注于产品包装上;
●投诉由制造商的合格经验人员以适当方式跟进处理;
●建立有效的组织架构,系统记录投诉、评估投诉并将其反馈整合到产品安全改进中。制造商同意持续向ECARF提供相关数据,并在出现意外问题时提出改进方案;
●如临床怀疑产品引起接触性过敏,需建立一套有效的系统,以便向ECARF皮肤科医生提供斑贴试验所需的测试液。
ECARF认证流程
●初步联系:联系赛德斯威,提交申请并沟通湿巾基本信息。
●初步审核:审查湿巾配方,评估是否符合ECARF基本要求。
●测试准备:设计测试方案,完成伦理审批,招募受试者。
●执行测试:湿巾进行人体测试,由医生全程监督评估。
●出具报告:ECARF出具测试报告,判定产品是否通过。
●颁发证书:通过认证后获发证书,有效期两年。
赛德斯威(SATISFY)可提供湿巾ECARF过敏友好质量认证一站式服务,更多信息请联系赛德斯威客服。