BS EN/EN 1400｜婴幼儿安抚奶嘴安全标准、检测项目及合规要求详解

BS EN/EN 1400描述

BS EN/EN 1400 Child use and care articles--Soothers for babies and young children--Safety requirements and test methods

BS EN/EN 1400儿童使用和护理用品---婴幼儿安抚奶嘴---安全要求和测试方法

BS EN/EN 1400介绍

BS EN 1400是欧洲标准化委员会制定的专门针对安抚奶嘴产品的安全标准，该标准全面规范了安抚奶嘴在材料成分、机械结构、物理性能、包装标识等方面的安全要求，适用于所有具有安抚功能的口腔接触产品，包括传统安抚奶嘴及其衍生品（如带牙胶功能的复合产品），但不适用于医疗专用产品和喂养奶嘴。标准通过建立完善的产品安全评估体系，为制造商提供了明确的技术规范，确保婴幼儿使用过程中的安全性和可靠性。

BS EN/EN 1400抗冲击性Impact resistance

将待测安抚奶嘴无支撑地置于平坦的水平钢制表面上。使冲击质量块从安抚奶嘴最高点上方（100±2）mm的高度落下，确保冲击质量块的中心为首次接触安抚奶嘴的点。同一试样需进行五次测试，每次冲击时安抚奶嘴应尽可能处于不同的稳定方位。

测试要求：进行测试时，安抚奶嘴的任何部分均不得断裂、撕裂或分离。

BS EN/EN 1400抗穿刺性Puncture resistance

//奶嘴的抗穿刺性

测试前应目视检查压头尖端，确保无毛刺、缺口等损伤，否则会影响测试结果。将完整安抚奶嘴沿与主轴线垂直的方向，在尽可能靠近防护罩的位置切断奶嘴，不施加拉力的情况下，将其置于切割板上。

测试要求：测试时，应完全刺穿奶嘴单侧壁（实心奶嘴则为整个奶嘴），且所需的力应大于30N。

//柔性材料制成的把手的抗穿刺性

若安抚奶嘴配有柔性材料制成的把手，应采用与奶嘴相同的方法重复进行抗穿刺测试。对于实心柔性材料把手，由于仅有单侧壁，测试时需在其下方垫放一块相同材质的柔性材料。

测试要求：测试时把手单侧壁（实心把手则为整个把手）所需的力应大于30N。

BS EN/EN 1400弹性部件的耐咬性Bite endurance of elastomeric components

每个弹性部件的测试需使用新的安抚奶嘴样品（建议取自同一批次）。将待测弹性部件按以下方式置于耐咬性夹具中：

1、奶嘴：确保咬合边缘的中心对准奶嘴主轴线并与之垂直，且位于防护罩吸吮面上奶嘴与防护罩连接处向下（7.5±0.5）mm的位置，使全部作用力施加于此。

2、弹性环：咬合边缘的中心需正对安抚奶嘴主轴线并保持垂直，位置应设在环顶部至环底部（进入罩壳处）的中间位置。若弹性环直接连接防护罩，则设在环顶部至防护罩背面连接处的中间位置。

3、弹性把手：使咬合边缘的中心正对安抚奶嘴主轴线并保持垂直，同时位于把手末端至防护罩背面连接点的中间位置。

4、弹性防护罩：咬合边缘的中心需与防护罩主轴线平行对齐，位置设在防护罩外边缘至背面把手连接处的中间位置。测试时若上咬合夹具接触防护罩，可将其旋转180°。随后以（10±1）mm/min的十字头速度驱动上夹具进行50次上下循环运动，载荷范围控制在（200±10）N至（400±10）N之间。

测试要求：测试结束后，安抚奶嘴的所有弹性部件经目视检查均不得出现断裂、撕裂或分离现象。在随后的拉伸测试对同一弹性部件进行测试时，其亦不得断裂、撕裂或分离。

BS EN/EN 1400旋转耐久性Rotation endurance

将防护罩牢固固定后，以（50±5）转/分钟的转速对把手、塞子、罩壳或环进行500次往复旋转测试（先顺时针旋转250转，随后逆时针旋转250转），测试完成后需沿主轴线方向对防护罩与奶嘴组件实施拉伸测试。

测试要求：若奶嘴内部部件在施加（1±0.2）Nm扭矩时可实现360°旋转，则经本旋转测试及后续拉伸测试后，奶嘴不得出现任何撕裂或分离现象。

BS EN/EN 1400完整性Integrity

//拉伸测试

在牢固固定一个部件的同时，对另一个部件施加拉力。首先施加（5±2）N的预载荷使试样对中，随后以（200±5）mm/min的速率将拉力增至（90±5）N，并保持该载荷（10±0.5）s。

//单个组件及组件对的拉伸测试

在安抚奶嘴的主轴线方向和垂直方向，应对所有单个组件及其潜在组合（包括其他测试未覆盖的组件对）施加相同拉力，并在测试中选择力学条件最严苛的施力位置进行评估。

典型测试组合示例：

·环/环；

·环/防护罩；

·把手/罩壳/塞子-防护罩；

·防护罩/防护罩（适用于双组件防护罩，如带响铃设计）；

·把手/罩壳/塞子-把手/罩壳/塞子（双组件）。

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