欧盟双酚及其衍生物禁令(EU)2024/3190实施指南正式发布
欧盟双酚及其衍生物禁令(EU)2024/3190实施指南正式发布
2025年12月17日，欧盟官方发布关于实施食品接触材料法规 (EU) 2024/3190 的指导文件（C/2025/6721），并以问答（Q&A）形式，对双酚（Bisphenols）及其衍生物禁令的适用范围、受管控物质、检测要求及过渡期安排等内容作出进一步说明和澄清。
该指南文件旨在帮助相关行业更好理解 (EU) 2024/3190 的实施要求，明确合规边界及执行细节。
(EU) 2024/3190 禁止使用的双酚及其衍生物
根据 Q&A 中对 Article 5 的说明，在 (EU) 2024/3190 生效时，除双酚 A（BPA）外，欧盟已基于 CLP 法规（EC）1272/2008 中的统一分类结果，识别出多种被视为有害的双酚或双酚衍生物，并将其纳入禁止范围。当前被认定为有害并适用禁令的物质包括：
| 编号 | 物质名称 | CAS No. | CLP分类 |
|---|---|---|---|
| 1 | Bisphenol A (BPA) | 80-05-7 | Repr. 1B |
| 2 | Bisphenol S (BPS) | 80-09-1 | Repr. 1B |
| 3 | Bisphenol AF (BPAF) | 1478-61-1 | Repr. 1B |
| 4 | 4,4′-Isobutylidenediphenol | 6807-17-6 | Repr. 1B |
| 5 | Phenolphthalein | 77-09-8 | Carc. 1B |
| 6 | Tetrabromobisphenol A (TBBPA) | 79-94-7 | Carc. 1B |
上述物质均根据 CLP 法规 Annex VI 的分类，被列为 CMR 1A 或 1B 类物质。
潜在风险双酚物质及其评估状态
Q&A 同时列出了若干尚处于风险评估或统一分类阶段的双酚类物质。相关信息如下：
| 编号 | 物质名称 | CAS No. | SVHC | CLP分类状态 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 4,4′-Bisphenol F (BFPF) | 620-92-8 | Repr. 1B | Repr. 1B（CLP草案） |
| 2 | Bisphenol B (BPB) | 77-40-7 | ED 1 | ED 评估中 |
| 3 | Bisphenol M (BPM) | 13595-25-0 | --- | ED 评估中 |
| 4 | Bis-(4-(2,3-epoxypropoxy)phenyl)propane (BADGE) | 1675-54-3 | --- | ED 评估中 |
若未来上述物质被纳入 CLP 法规 Annex VI 第 3 部分，并被统一分类为 CMR 1A、1B 或 ED 1，则将适用于 (EU) 2024/3190 的禁止要求（如无豁免规定）。
含量测试还是迁移测试？
（1）根据 Article 4 of (EU) 2024/3190，法规范围内的食品接触材料原则上需进行迁移测试；
（2）根据 Annex II of (EU) 2024/3190，用于生产或涂覆金属材料，用于容量大于1000升的食品接触材料和制品的材料，应进行 BPA 含量测试。
(EU) 2024/3190 的过渡期安排
法规对不同类型的食品接触材料和制品设置了明确的过渡期。
（1）一般过渡安排
一次性和重复使用的食品接触制品：在 2026年7月20日前，符合现行法规的产品仍可继续投放市场。
（2）延长过渡期的情形
以下产品可继续投放市场至 2028年1月20日：
用于保存水果、蔬菜（不含果汁）和水产品的一次性食品接触制品；
重复使用的专业食品生产设备。
在过渡期结束前已投放市场的一次性食品接触制品，可在过渡期结束后 12 个月内用于食品包装及库存消耗。2029年1月20日后，重复使用的专业食品生产设备不得再投放市场。
随着 (EU) 2024/3190 实施指南（Q&A）的正式发布，欧盟对食品接触材料中双酚及其衍生物的管控要求进一步明确。该指南围绕受控物质范围、检测方式及过渡期安排提供了具体说明，为法规的实际执行提供了参考依据。
赛德斯威（SATISFY）建议相关企业关注BPA管控动态，排查高风险物料，及时停用或使用替代物。赛德斯威可提供双酚A、双酚B、双酚S、双酚F、双酚AF以及环氧衍生物等物质的测试服务，可协助企业排查双酚类物质，助力企业应对市场准入要求。如需了解更多测试内容，请联系赛德斯威客服。