2025年12月12日，美国消费品安全委员会（Consumer Product Safety Commission, CPSC）在《联邦公报》（Federal Register）上正式发布一项针对吸水珠玩具的强制性安全标准——16 CFR 1250.4《吸水珠（Water Beads）安全要求》。该最终规则将于2026年3月12日起正式生效。

该新规旨在加强对吸水珠玩具及含有吸水珠玩具的安全监管，最大限度降低儿童因误吞、吸入或将吸水珠塞入耳鼻等情况而引发的窒息、肠道阻塞等严重安全风险。值得注意的是，新标准同样适用于即使吸水珠被封闭在玩具内部、儿童无法直接接触的相关玩具产品。

填补现行标准监管空白

现行玩具安全标准 ASTM F963-23 虽在第4.40节中对膨胀材料提出了一定要求，并涵盖由"膨胀材料"制成的水珠类玩具，但CPSC指出，该标准在覆盖已知吸水珠玩具风险方面仍存在不足。新发布的16 CFR 1250.4被视为对现行标准的重要补充和强化。

新标准主要内容

根据发布信息，16 CFR 1250.4 对吸水珠玩具提出了系统性的技术和标签要求，主要包括以下五个方面：

（1）定义明确

新规界定了插入危害、窒息危害、吸入危害、窒息危险及"吸水珠"等关键术语。吸水珠被定义为球形吸水聚合物，例如但不限于聚丙烯酰胺和聚丙烯酸酯，其在液体中会发生明显膨胀。

（2）预处理程序

若吸水珠在使用过程中会发生全部或部分膨胀，或玩具中含有可膨胀的吸水珠，测试前须将吸水珠取出，并在水中浸泡120小时，以模拟其最大膨胀状态。

（3）丙烯酰胺限值要求

从样品中提取的丙烯酰胺含量被严格限制：从 100个小水珠（吸水前所有尺寸小于4mm），或一个大水珠（吸水前所有尺寸大于或等于4mm）中测得的丙烯酰胺总量不得超过325微克（μg）。

（4）测试仪器与测试方法

新标准要求吸水珠在自身重量作用下，能够完全通过一个直径为5毫米的漏斗测试规或筛子，且测试后保持完整。该方法取代了 ASTM F963-23 中膨胀材料测试所采用的 20N 探针施力方式，更贴近吸水珠在儿童胃肠道内可能承受的实际压缩条件。

（5）标签与警示要求

新规对吸水珠玩具及含吸水珠玩具的警告标签作出明确规定，包括警示图示、警告用语、文字内容及格式要求。相关警示必须同时出现在产品本体、包装及使用说明书上。

在CPSC的实际召回中，玩具一直是监管最严的品类之一。吸水珠、水晶泥和高强度磁性玩具都曾因儿童误吞后造成肠梗阻、穿孔甚至死亡而受到关注，即便产品符合ASTM F963并标注了年龄警示，CPSC仍可依据真实伤害案例认定其构成"不可接受风险"，要求下架、召回并处以高额罚款。这体现了美国玩具监管并非只看标准合格，而是以事故数据和最坏使用场景为导向，对婴幼儿相关风险的重视。

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